編者按：日本在六神丸的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)救心丸，年銷(xiāo)售額達(dá)幾億美元；韓國(guó)的牛黃清心丸，源自于我國(guó)的牛黃清心液；日本一公司向美國(guó)申請(qǐng)了治療潰瘍性結(jié)腸炎的專利，明確對(duì)以芍藥為活性成分的加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個(gè)復(fù)方進(jìn)行保護(hù)……這些觸目驚心的事例說(shuō)明，有關(guān)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大量流失，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)已經(jīng)成為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié)。
《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》明確提出，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和利用，完善中醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度，研究制訂中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄，逐步建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門(mén)保護(hù)制度。加強(qiáng)中藥道地藥材原產(chǎn)地保護(hù)工作，將道地藥材優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。
本文介紹了中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失及在國(guó)際上屢被侵占的現(xiàn)狀，并提出保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的方式，希望給大家以警示。
為大力推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，更好發(fā)揮中醫(yī)藥對(duì)提高城鄉(xiāng)居民醫(yī)療健康水平的作用，北京市推出了十五項(xiàng)新措施。近日，北京市又撥款1000萬(wàn)元，支持臨床和實(shí)驗(yàn)室同時(shí)開(kāi)展完全用中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科研進(jìn)程。從全國(guó)來(lái)看，發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)程正在加速。然而，在這個(gè)過(guò)程中，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題并沒(méi)有引起足夠重視。
在現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中，傳統(tǒng)的中醫(yī)藥似乎變得無(wú)所適從。該怎樣應(yīng)用現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中華民族的瑰寶成為目前亟待解決的問(wèn)題。
傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度難相容
對(duì)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局經(jīng)驗(yàn)豐富的專利審查員們來(lái)說(shuō)，審核中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)是件麻煩事。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長(zhǎng)張清奎說(shuō)，中醫(yī)藥實(shí)踐性強(qiáng)、理論自成體系，與西醫(yī)藥的區(qū)別較大，無(wú)法統(tǒng)一在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中。而且中醫(yī)藥的很多名稱不規(guī)范，有的藥材在不同地區(qū)叫法不同，審查員們經(jīng)常反映中藥材名稱不易審核。張清奎說(shuō)，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的另一問(wèn)題是，中藥原料來(lái)自自然界，在制作過(guò)程中，成分有時(shí)會(huì)發(fā)生改變，所以很難確定其成份。
中醫(yī)藥因具有辨證診治和復(fù)方用藥等特點(diǎn)，帶有經(jīng)驗(yàn)性。而且現(xiàn)有中成藥在主味相同輔藥差別的情況下形成不同藥名和品牌，無(wú)法規(guī)范，國(guó)際上也缺乏認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。就以川貝枇杷液為例，這是典型的以藥材命名的中藥，研發(fā)者很難獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
中醫(yī)藥行業(yè)自身也缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，這也是導(dǎo)致近年來(lái)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟案例上升的原因。
為了治療慢性萎縮性胃炎的中成藥“摩羅丹”的歸屬，發(fā)明人河北省中醫(yī)院原院長(zhǎng)、享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼的中醫(yī)專家李恩復(fù)和有關(guān)單位進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)10年的訴訟，案件所涉標(biāo)的逾3000萬(wàn)元人民幣。雖然最高法院終審認(rèn)定“摩羅丹”為李恩復(fù)非職務(wù)技術(shù)成果，但對(duì)已過(guò)古稀的李恩復(fù)來(lái)說(shuō)，并沒(méi)有太多喜悅。他說(shuō)：“如果能夠?qū)Ｐ挠卺S之術(shù)，我不知道能救助多少病人�！�
除了這些與現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不相容的特點(diǎn)外，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)難以保護(hù)的另一個(gè)重要原因是中醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程比較緩慢。張清奎總結(jié)了三點(diǎn)：一是中醫(yī)藥行業(yè)比較傳統(tǒng)，創(chuàng)新意識(shí)不足。雖然近些年一直在提倡中醫(yī)藥現(xiàn)代化，但目前還是以繼承為主；二是中醫(yī)藥行業(yè)很注重行政保護(hù)，進(jìn)入市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)后，中醫(yī)藥行業(yè)的適應(yīng)性不強(qiáng)；三是中醫(yī)藥行業(yè)比較注重國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)，較少關(guān)注海外市場(chǎng)。我國(guó)加入WTO后，中醫(yī)藥行業(yè)就顯得競(jìng)爭(zhēng)力不足。國(guó)外專利申請(qǐng)很少，這不利于占領(lǐng)國(guó)外的市場(chǎng)。
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)際上屢被不當(dāng)占有
以色列人向美國(guó)申請(qǐng)了“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利，并于2002年獲得授權(quán)，權(quán)利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著，我國(guó)出口的同類中藥一旦在美國(guó)市場(chǎng)上出售就構(gòu)成侵權(quán)。申請(qǐng)者在專利說(shuō)明書(shū)中承認(rèn)組方來(lái)源于上海出版的《中華本草》英文版。
日本無(wú)償商業(yè)化開(kāi)發(fā)了《傷寒雜病論》、《金匱要略方》中的210個(gè)古方，并被批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥，使日本“漢方制劑”工業(yè)蓬勃發(fā)展起來(lái)；日本的藥王園還把我國(guó)的中醫(yī)藥知識(shí)用到了開(kāi)發(fā)日本國(guó)的旅游事業(yè)上。
2002年，中藥青蒿素被國(guó)外一家企業(yè)根據(jù)科研論文進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造并搶先申請(qǐng)了專利，中國(guó)因此每年至少損失2億到3億美元的出口。
這些讓人心痛的例子使我們驚覺(jué)：西方發(fā)達(dá)國(guó)家把中醫(yī)藥這一中華民族的瑰寶視為“公知領(lǐng)域”，不遺余力地進(jìn)行商業(yè)開(kāi)發(fā)。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失，不僅傷害了國(guó)家利益，還潛藏著可能損害中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展、威脅國(guó)家安全的嚴(yán)重隱患。
然而現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)的主要對(duì)象是新知識(shí)、新技術(shù)、新產(chǎn)品，從經(jīng)典的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度看，傳統(tǒng)知識(shí)已經(jīng)處于公有領(lǐng)域，屬于人人都可自由使用的對(duì)象，是不受保護(hù)的。
很多專家認(rèn)為，對(duì)于中醫(yī)藥等傳統(tǒng)文化而言，這樣的制度并不平等。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院教授、中國(guó)醫(yī)史文獻(xiàn)研究所所長(zhǎng)、國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)工作委員會(huì)委員柳長(zhǎng)華說(shuō)：“有些千百年來(lái)我們一直在使用的中藥，被某家公司或個(gè)人開(kāi)發(fā)并申請(qǐng)專利后，就變成了公司或個(gè)人所有，其他人再使用就要支付專利費(fèi)用。當(dāng)傳統(tǒng)知識(shí)遭遇當(dāng)今的科學(xué)技術(shù)時(shí)，我們的確該思考對(duì)策�！�
應(yīng)采取更多方式保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司副司長(zhǎng)蘇鋼強(qiáng)曾說(shuō)：“現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度面對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)表現(xiàn)出來(lái)的不足，不能簡(jiǎn)單歸之于制度的不完善，而在于創(chuàng)設(shè)之初就不是針對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的。”
近年來(lái)，越來(lái)越多的發(fā)展中國(guó)家認(rèn)識(shí)到保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的重要性，然而進(jìn)程并非一帆風(fēng)順。張清奎指出，由于西方發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作開(kāi)始較早，所以目前知識(shí)產(chǎn)權(quán)大多是保護(hù)發(fā)達(dá)國(guó)家的利益。“發(fā)展中國(guó)家早在十多年前就向世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提出要進(jìn)行傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)，但一直在研究，沒(méi)有獲得通過(guò)。”在這種情況下，如何保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)就成為亟待解決的問(wèn)題。
盡管如此，張清奎認(rèn)為，還是可以在現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中找到方法�，F(xiàn)行《專利法》雖然對(duì)診療方法是排除的，但藥方是可以申請(qǐng)專利的，也可以通過(guò)注冊(cè)商標(biāo)得到品牌保護(hù)，通過(guò)著述進(jìn)行版權(quán)保護(hù)，這些都是國(guó)際上通用的方法。而對(duì)于“祖?zhèn)髅胤健边@一特殊形式，則可以通過(guò)商業(yè)秘密，或者用《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》進(jìn)行保護(hù)。行政保護(hù)也是必不可少的一種方式。張清奎說(shuō)：“1993年11月，我國(guó)通過(guò)了中醫(yī)藥品種保護(hù)條例，只要是上市的、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品，國(guó)家都會(huì)予以保護(hù)。”
柳長(zhǎng)華認(rèn)為，中醫(yī)藥實(shí)際上也是傳統(tǒng)知識(shí)，適用于國(guó)際上對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)形式�！袄�2008年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)東阿阿膠制作技藝列入第一批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)擴(kuò)展項(xiàng)目名錄，就是依照國(guó)際法保護(hù)了東阿阿膠這一傳統(tǒng)瑰寶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)�！绷L(zhǎng)華說(shuō)：“這一做法提高了品牌知名度，對(duì)于開(kāi)拓國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)都具有非�，F(xiàn)實(shí)的、潛在的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)價(jià)值�！�
或許我們可以借鑒印度的經(jīng)驗(yàn)。印度人常用一種姜類植物“姜黃”治療創(chuàng)傷和皮疹，但在1995年，密西西比醫(yī)學(xué)中心的兩名科學(xué)家竟然因“利用姜黃治療創(chuàng)傷”獲得美國(guó)專利。該專利授權(quán)后，印度科學(xué)和工業(yè)委員會(huì)向美國(guó)提出，姜黃治療創(chuàng)傷在印度已有幾千年的歷史，不具有新穎性，并提供了古文獻(xiàn)和一篇在雜志上發(fā)表的論文，最終導(dǎo)致美國(guó)撤銷(xiāo)了這一專利。印度也因此建立了傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，以便專利局檢索，維護(hù)國(guó)家權(quán)益。
專家們強(qiáng)烈呼吁，應(yīng)盡快出臺(tái)專門(mén)用于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)政策法規(guī)，避免以后再發(fā)生中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)被不當(dāng)占有的事件。
■相關(guān)鏈接：
△什么是知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度 所謂知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，是關(guān)于承認(rèn)知識(shí)是一種財(cái)產(chǎn)，在對(duì)其進(jìn)行保護(hù)的基礎(chǔ)上促進(jìn)知識(shí)的創(chuàng)造、傳播和應(yīng)用的一種重要法律制度。改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)從無(wú)到有，并取得矚目成就。以專利、商標(biāo)、版權(quán)為三大支柱的我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系已基本形成并通過(guò)不斷修改在加以完善。與此同時(shí)，我國(guó)還積極承擔(dān)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際義務(wù)。
△我國(guó)目前對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 大體可分為四個(gè)主要方面，即專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)。我國(guó)《憲法》有“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥”的規(guī)定，涉及中醫(yī)藥的有《執(zhí)業(yè)藥師法》、《藥品管理法》，行政法規(guī)有《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護(hù)條例》，還有一系列的指導(dǎo)性意見(jiàn)和發(fā)展規(guī)劃綱要等。但這些法規(guī)都只是對(duì)某一方面做出了規(guī)定，不能從整體上滿足中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的需要。其他諸如《專利法》、《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》等知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律對(duì)于中藥復(fù)方、中醫(yī)古籍上的知識(shí)，以及由中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)引發(fā)的不當(dāng)占有問(wèn)題，難以提供有效的保護(hù)。
△國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究項(xiàng)目“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究”課題組提出關(guān)于保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的14項(xiàng)對(duì)策 制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門(mén)保護(hù)法；建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄及標(biāo)志清單；建設(shè)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)；建立相應(yīng)的權(quán)利保護(hù)制度；調(diào)整現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度、加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)；啟動(dòng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)搶救工程；申報(bào)并納入國(guó)家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄體系；在獲取和利用中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)中貫徹知情同意原則；規(guī)范民間療法/單驗(yàn)方的注冊(cè)管理制度；成立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)管理委員會(huì)；建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)發(fā)展基金；鼓勵(lì)創(chuàng)新、關(guān)注人才培養(yǎng)措施；確立傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)的國(guó)際立場(chǎng)與原則。
來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)
