|
編號(hào)
|
0538
|
|
總例數(shù)
|
80例
|
|
性別例數(shù)
|
男60例，女20例
|
|
治療組例數(shù)
|
40例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
40例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
45歲
|
|
疾病
|
慢性乙型肝炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
復(fù)方甘草甜素
|
|
藥品商品名稱
|
美能
|
|
藥品英文名稱
|
Compound Glycyrrhizin
|
|
劑型
|
注射液
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
日本美能發(fā)源制藥公司
|
|
分類
|
中藥
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組：美能針劑40ml～100ml加入50%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，每日1次，4周為1療程。對(duì)照組：甘利欣注射三次，150mg，加入5%葡萄糖250ml靜點(diǎn)，每日一次4周為1療程。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效：臨床癥狀，體征消失，ALT降至基本正常(45～60IU/L)。TB基本正常(20～30umol/)。有效，臨床癥狀體征有所改善，ALT降至正常的1.2倍～1.5倍，TB下降到治療前的50%以下。無(wú)效，治療后癥狀體征無(wú)改善，AIJT、TB降低程度均在50%以上。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
根據(jù)上述療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治療組，顯效36例，有效2例，總有效率(顯效 有效)95.8%。對(duì)照組：顯效12有效11無(wú)效17，總有效率57.5%.
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
用量100mL/日的患者，僅有1例出現(xiàn)輕度浮腫及血壓升高，經(jīng)對(duì)癥治療后恢復(fù)正常，無(wú)需減量或停藥，不影響臨床療效。對(duì)照組1例出現(xiàn)血壓升高，經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn)兩組用藥物較安全。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
