| 編號 | 1381 |
| 總例數 | 102例 |
| 性別例數 | 男29例，女73例 |
| 治療組例數 | 52例 |
| 對照組例數 | 50例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性細菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pazufloxacin Mesylate Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產廠家 | 四川倍達爾新技術開發(fā)有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用隨機對照的方法分為兩組，所有病例用藥前連續(xù)做細菌培養(yǎng)3次，3次屬同一種細菌株方列為陽性，共分離84株。試驗組給予甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液500mg，加入生理氯化鈉溶液100mL靜滴，每日2次；對照組給予鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(重慶萊美藥業(yè)有限公司，批號031131)200mg加入生理氯化鈉溶液100mL靜滴，每日2次，兩組靜滴時間均大于60分鐘，療程視病情和病種而異均為7～14日。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按衛(wèi)生部藥政局《抗菌藥物臨床試驗指導原則》進行痊愈、顯效、進步、無效4級評定，痊愈 顯效計算有效率。病原菌按清除、部分清除、未清除、替換和再感染5級標準評定細菌學療效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效
兩組痊愈率及有效率比較差異均無顯著性(P>0.05)，見表1。
 細菌學療效 104例急性細菌性感染患者，痰或尿液培養(yǎng)共分離出細菌84株。經治療后試驗組及對照組的轉陰率分別為95.35%(41/43)和92.68%(38/41)，兩組比較無顯著性差異(P>0.05)，見表2。  體外抗菌活性測定 182株臨床分離致病菌紙片藥敏結果表明，其對帕珠沙星、左氧氟沙星、加替沙星、環(huán)丙沙星和司氟沙星的敏感率分別為93.96%，86.81%，95.93%，81.56%和89.20%，結果表明加替沙星的細菌敏感率最高，帕珠沙星次之，兩者之間的差異無統計學意義；左氧氟沙星、司氟沙星和環(huán)丙沙星的細菌敏感率三者之間比較無統計學意義，但其敏感率低于加替沙星和帕珠沙星，結果有統計學意義。 |
| 本研究報道不良反應 | 帕珠沙星組和左氧氟沙星組的不良反應發(fā)生率分別為3.85%和7.69%。主要表現為轉氨酶升高、局部刺激、惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、失眠、皮疹，上述不良反應均為輕度，無須停藥及特殊處理。其中左氧氟沙星組轉氨酶升高發(fā)生率高達3.67%，而帕珠沙星組無病例出現轉氨酶升高，但帕珠沙星組出現局部刺激癥狀發(fā)生率為2.73%，左氧氟沙星組未出現此癥狀。 |
| 其他報道不良反應 |
