| 編號 | 0025-青霉素類 |
| 總例數(shù) | 566例 |
| 性別例數(shù) | 女 |
| 治療組例數(shù) | 301例 |
| 對照組例數(shù) | 265例 |
| 年齡區(qū)間 | 21～38歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 剖宮產(chǎn)后預(yù)防感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟氯西林膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Flucloxacillin Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | BX980525 |
| 生產(chǎn)廠家 | 香港澳美制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 預(yù)防 |
| 用法用量 | 本試驗為開放性試驗。治療組術(shù)前30 分鐘內(nèi)靜脈注射頭孢曲松1.0g，術(shù)后給予口服氟氯西林膠囊(香港澳美制藥廠生產(chǎn)，注冊證號：HK20020010)0.5g，每日2次，共5天；對照組術(shù)前30分鐘用內(nèi)靜脈注射頭孢曲松1.0g，術(shù)后給予靜脈注射頭孢曲松1.0g，每天1次，共3天。其他處理，如術(shù)后每天傷口換藥1次，24小時后拔導(dǎo)尿管，給予縮宮素10 U，肌注，每日2次，能量支持治療等兩組相同。記錄每日體溫、惡露量、宮縮情況、傷口愈合情況以及術(shù)后第1，3天的血常規(guī)，尿常規(guī)，使用藥物的不良反應(yīng)等。 |
| 聯(lián)合用藥 | 術(shù)前30 分鐘內(nèi)靜脈注射頭孢曲松1.0g。手術(shù)24小時后給予縮宮素10 U，肌注，每日2次，能量支持治療等。 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 分娩24小時后的10天內(nèi)，每天測體溫4次，有兩次≥38℃者，納入產(chǎn)褥感染病例。一旦納入產(chǎn)褥感染病例者為治療失敗，改用其他抗生素，比較兩組中產(chǎn)褥病例數(shù)。根據(jù)臨床檢查，傷口出現(xiàn)膿性滲出，經(jīng)分泌物培養(yǎng)陽性，確定為傷口感染；子宮體壓痛，復(fù)舊延遲，惡露量多，有異味，確定為生殖道感染；患者有尿急、尿痛，通過中段尿常規(guī)及尿培養(yǎng)檢查診斷泌尿系感染；患者有咳嗽、咯痰、咽痛，檢查有扁桃體腫大，肺部噦音等定為上呼吸道感染；乳腺硬結(jié)、紅腫熱痛者為乳腺炎。比較兩組中產(chǎn)褥感染病例的組成，間接判定兩種方法對不同感染的治療效果。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 兩組產(chǎn)褥感染病例數(shù)的比較治療組和對照組產(chǎn)褥感染病例分別為34，19例，兩組產(chǎn)褥感染患病率(11．3％ ，7．2％)差異無顯著性(X2=2.826 6，P>0．05)。 2 兩組產(chǎn)褥感染病例組成的比較治療組和對照組傷口感染分別為1，0例；生殖道感染分別為23，16例；泌尿道感染分別為5，1例；上呼吸道及其他感染5，2例。兩組產(chǎn)褥感染病例組成差異無顯著性(P>0．05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組主要有：惡心、上腹不適共7例；遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)2例，表現(xiàn)為服藥2天后出現(xiàn)皮膚局限性皮疹；頭昏、腹瀉各1例。以上不適停藥后均好轉(zhuǎn)。對照組出現(xiàn)全身皮診及惡心嘔吐各1例。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
