| 編號 | D05001 |
| 總例數(shù) | 135例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 試驗組：(67例) |
| 對照組例數(shù) | 對照組：(68例) |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 呼吸道細菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 法羅培南鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 150mg |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗組用法羅培南鈉片，對照組用頭孢呋辛酯片,用法皆為口服，每次1片，一日3次，療程6～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 按痊愈、顯效、進步、無效4級評定臨床療效，痊愈和顯效合計為有效，并計算痊愈率和有效率。細菌學療效按病原菌清除、部分清除、未清除、替換或再感染5級評定，并計算細菌清除率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
對各類呼吸道感染，包括急性化膿性扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎和慢支炎急性發(fā)作，試驗組痊愈率為73.13%，有效率98.51%；對照組痊愈率77.94%，有效率97.06%，兩組經(jīng)統(tǒng)計學檢驗痊愈率(P=0.5272)、有效率(P=0.5796)差異無統(tǒng)計學意義。詳見表2。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 試驗組68例患者中共有5例出現(xiàn)7次不良事件，其不良事件發(fā)生率7.35% ，以胃腸道反應(yīng)、乏力、頭暈為主，反應(yīng)大多輕微，勿需特殊處理，在停藥后均自行恢復(fù)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
