編號
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1678
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總例數(shù)
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96例
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性別例數(shù)
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男58例,女38例
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治療組例數(shù)
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對照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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35~75歲
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平均年齡
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53.6±15.6歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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舒降之
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H19990366;國藥準(zhǔn)字H10970386;國藥準(zhǔn)字H10970385
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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辛伐他汀20 mg,晚間頓服。每日1次。連續(xù)服用8周。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部1998年制定的“心血管藥物臨床試驗(yàn)評價(jià)方法的建議”的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定 顯效:達(dá)到以下任一項(xiàng)者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L,有效:TC下降10% ~19%,TG下降2O%~39%,HDL-C上升0.10~0.25 mmol/L,無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。惡化:達(dá)到以下任一項(xiàng)者,TC上升≥10%,TG上升≥10% ,HDL-C下降≥O.10 mmol/L。以顯效加有效計(jì)算總有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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腹脹7例(7.29%)。胃腸不適、納差6例(6.25% )。癥狀均輕微,轉(zhuǎn)氨酶輕度升高3例(3.13%),均呈一過性,于停藥2周后恢復(fù)。未發(fā)生肌痛或橫紋肌溶解癥。治療前后腎功能、心肌酶、血糖、血常規(guī)及尿常規(guī)、心電圖均未見有意義的變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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