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編號(hào)
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1463
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總例數(shù)
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61例
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性別例數(shù)
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男37例，女24例
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治療組例數(shù)
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28例
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對(duì)照組例數(shù)
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33例
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年齡區(qū)間
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4l～76歲
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平均年齡
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57.4歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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異常血液流變學(xué)
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藥品通用名稱
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血脂康膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029
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生產(chǎn)廠家
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北大維信生物科技有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組采用血脂康膠囊0.6 g，口服，2次/d；對(duì)照組采用辛伐他汀20 mg，口服，每晚一次；兩組療程均為2個(gè)月；兩組均配合飲食治療。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用l993-07我國(guó)衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中規(guī)定的4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：① 顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL -C上升≥0.26 mmol/L；② 有效：TC下降l0%～l9%，TG下降2O%～39%，HDl-C升高0.1O4～0.25 mmol/L；⑧ 無效：未達(dá)到有效指標(biāo)者；④ 惡化：TC上升≥l0%，TG上升≥l0%，HDL-C下降≥0.10 mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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對(duì)血脂的影響兩組病人治療前血脂水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩
組病人治療2個(gè)月后TC、TG的降低及HDL-C的升高均較治
療前有顯著變化(P0．05)，
見表l。
2．2 兩組降脂總療效比較分別服用血脂康和辛伐他汀治療2
個(gè)月后，兩組降脂總療效無顯著差異(P>O．05)，見表2。
2．3 對(duì)血液流交學(xué)的影響兩組病人治療前血液流變學(xué)指標(biāo)(毛
細(xì)管式粘度計(jì)算測(cè)定法)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組病人治療2個(gè)月后
全血比粘度、血清比粘度、全血還原比粘度均較治療前有顯著變
化(P0．05)．見表3，表明血
脂康和辛伐他汀均有明顯降低血液粘度的作用。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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服藥期間兩組均有不良反應(yīng)病例出現(xiàn)，主要為惡心、燒心、腹脹、頭痛，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為3.6%；對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.1%，但均未影響治療。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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