| 編號 | 1460 |
| 總例數(shù) | 44例 |
| 性別例數(shù) | 男25例，女19例 |
| 治療組例數(shù) | 22例 |
| 對照組例數(shù) | 22例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：52±14歲；對照組：55±15歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 血脂康膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z10950029 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北大維信生物科技有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 分別給予血脂康膠囊4粒/d，早晚各po 2粒及美百樂鎮(zhèn)供10 mg/d，晚餐后頓服，療程均為12周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照衛(wèi)生部1988年公布的心血管藥物臨床研究指導原則標準進行評定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組患者用藥前臨床基本特征是相似的，
其男女比例分別為12／10及13／9；年齡為52±
14歲與55±15歲；血脂TC(6．81±0．54、6．74
±0. 56)、TG(2．87±1．34、2．42±1．51)、HDL-
C(1．14±0．22、1 27±0．26)、ApoA-I(1. 28±
0．20、1．35±0．13)、ApoB(1．03±0. 14、1．11±
0．19)均無統(tǒng)計學差異。
與治療前比較，服藥4，12周末血脂康組及
美百樂鎮(zhèn)組血TC、LDL-C、Ar比值都有顯著降
低(P<0．01或0．001)，但血脂康還能明顯降
低TG水平，輕度升高HDL-C水平。在12周
末，血脂康組TC、LDL-C、Ar下降幅度較4周
末更明顯(P<0．05)，同美百樂鎮(zhèn)組比較．兩
者存在明顯差異，血脂康降脂作用明顯優(yōu)于美百樂鎮(zhèn)
如表2所示，服藥4，l2周后血脂康組和美
百樂鎮(zhèn)組血ApoB水平及ApoA—I／ApoB比值
均較服藥前明顯降低，l2周后血脂康組血
ApoB及ApoA-I／ApoB比值降低幅度較美百
樂鎮(zhèn)更顯著。
服藥4周及l(fā)2周后，血脂康組和美百樂鎮(zhèn)
組改善TC、Ar比值的總有效率比較，兩組間均
無明顯差異。血脂康降低TG、升高HDL-C水
平總有效率高于美百樂鎮(zhèn)，但無統(tǒng)計學差異。
血脂康個體調(diào)脂療效與美百樂鎮(zhèn)相似，見表3。
   |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 對照組有1倒患者出現(xiàn)一過性ALT、CPK升高，另有2倒患者出現(xiàn)食欲下降。治療組有l(wèi)例患者出現(xiàn)胃痛。所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者均能耐受．順利完成療程。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
