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編號(hào)
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1077
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總例數(shù)
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57例
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性別例數(shù)
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男19例，女38例
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治療組例數(shù)
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29例
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對(duì)照組例數(shù)
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28例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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治療組：57.86±6.76歲；對(duì)照組：55.68±7.45歲
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疾病
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穩(wěn)定型心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方丹參滴丸
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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滴丸
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字Z10950111
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生產(chǎn)廠家
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天津天士力制藥股份有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服復(fù)方丹參滴丸10粒，3次/d。對(duì)照組口服消心痛10 mg，3次/d。療程6周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》制定(2002年版)。a)Ⅰ級(jí)：顯效為癥狀消失或基本消失；有效為疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕；無效為癥狀基本與治療前相同；加重為疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重(或達(dá)到“Ⅱ級(jí)”、“Ⅲ級(jí)”標(biāo)準(zhǔn))。b)Ⅱ級(jí)：顯效為癥狀消失或基本消失；有效為癥狀減輕到“輕度”的標(biāo)準(zhǔn)；無效為癥狀基本與治療前相同；加重為疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間都有所加重(或達(dá)到“Ⅲ級(jí)”的標(biāo)準(zhǔn))。C)Ⅲ級(jí)：顯效為癥狀基本消失或減輕到“輕度”的標(biāo)準(zhǔn)；有效為癥狀減輕到“中度”的標(biāo)準(zhǔn)；無效為癥狀與治療前相同；加重為疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間都有所加重。
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治療效果及臨床指征比較
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心絞痛癥狀療效比較：治療組總有效率為86．2％，對(duì)照組為71．43％，兩
組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)，見表1。
心絞痛發(fā)作次數(shù)的組間比較：治療組經(jīng)治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)均數(shù)為2．172次／周，對(duì)照組發(fā)作次數(shù)均數(shù)為3．714次／周，兩組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．01)，見表2。
心絞痛最長持續(xù)時(shí)間的組間比較：治療組經(jīng)治療后心絞痛最長持續(xù)時(shí)間均數(shù)為1．759分，對(duì)照組最長持續(xù)時(shí)間均數(shù)為2．964分，兩組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0．05)，見表3。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有2例出現(xiàn)胃部不適，對(duì)照組有2例出現(xiàn)面紅、頭昏，2例頭痛，但均能耐受，故未停藥。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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