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奈哌地爾片

編號(hào) 30785
總例數(shù) 96例
性別例數(shù) 男67例,女29例
治療組例數(shù)
對(duì)照組例數(shù)
年齡區(qū)間 35~68歲
平均年齡 49±10.6歲
疾病 高血壓
并發(fā)癥
藥品通用名稱 奈哌地爾片
藥品商品名稱 博帝
藥品英文名稱
劑型 片劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20010672;國藥準(zhǔn)字H20010671
生產(chǎn)廠家 貴州益康制藥有限公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 所有入選病人停用所有降壓藥物,并口服安慰劑2周后開始治療。按藥品說明書推薦初始量為每次25mg/人,2次/d;兩周后,每次5Omg,2次/d。觀察一個(gè)月。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)“心血管系統(tǒng)臨床研究指導(dǎo)原則”。將療效分為以下等級(jí):顯效:舒張壓(DBP)下降≥10 mmHg并降至正常水平;或DBP雖未降至正常,但下降≥ 20 mmHg。有效:DBP下降<10 mmHg但已降至正常水平;或DBP下降10~19 mmHg。血壓未達(dá)到正常水平;或收縮壓(SBP)下降>30 mmHg。無效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。
治療效果及臨床指征比較

劑量與療效關(guān)系:治療2周后顯效65例。有效17例。無效14例?傆行85.42% 。治療4周后。顯效71例。有效15例,無效1O例?傆行9O%。2周與4周時(shí)比較未見統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療期間有12例出現(xiàn)輕度頭暈;6例出現(xiàn)心悸,但持續(xù)時(shí)間短,療程結(jié)束后癥狀消失。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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