| 編號(hào) | 1047 |
| 總例數(shù) | 50例 |
| 性別例數(shù) | 男29例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 25例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 25例 |
| 年齡區(qū)間 | 30～55歲 |
| 平均年齡 | 36歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇天±力帝益藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組病人在飲食控制的基礎(chǔ)上服用口服硫普羅寧片(商品名凱西萊，100mg/片，河南新誼藥業(yè)股份有限公司)2片/次，每日3次，鹽酸二甲雙胍(江蘇天±力帝益藥業(yè)有限公司)l片/次，每日3次；對(duì)照組病人在飲食控制的基礎(chǔ)上服用硫普羅寧2片，每日3次，療程均為6個(gè)月。2組患者均未合并使用其他輔助治療藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | 硫普羅寧 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：臨床癥狀消失，治療后ALT和/或AST恢復(fù)正常，血脂下降20% ～40% ，B超肝臟回聲及大小基本正常；有效：臨床癥狀減輕，治療后ALT和/或AST下降≥50% ，但未恢復(fù)正常，血脂下降10% ～20% ，B超肝臟回聲近場(chǎng)增強(qiáng)，遠(yuǎn)場(chǎng)衰減不明顯.肝內(nèi) 管狀結(jié)構(gòu)可見(jiàn)；無(wú)效：臨床改善不明顯，ALT和/或AST下降<50% ，血脂下降<10% ，B超治療前后無(wú)變化。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 血清轉(zhuǎn)氨酶水平變化：兩組患者治療后血清ALT、AST水平均明顯降低。見(jiàn)表1。2 治療前后血脂水平變化：試驗(yàn)組治療后血清TG、TC、LDL-C水平均有明顯下降，HDL-C水平顯著升高(P<0.01)，而對(duì)照組僅血清TG、TC下降有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；結(jié)果見(jiàn)表1。3 治療前后胰島素抵抗指數(shù)及血清TNF-a水平變化：試驗(yàn)組治療后HOMA-IR明顯降低(P<0.05)，而對(duì)照組變化不明顯(P>0.05)；兩組患者治療后血清TNF-a水平變化均明顯下降，尤以試驗(yàn)組下降顯著(P<0.01)，結(jié)果見(jiàn)表1。4 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組治療3～4周內(nèi)有3例出現(xiàn)食欲減退，對(duì)照組用藥后有2例出現(xiàn)輕度食欲減退，未作特殊處理，繼續(xù)用藥數(shù)天后癥狀消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
