| 編號(hào) | 1709 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男55例，女65例 |
| 治療組例數(shù) | 90例，男42例，女48例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例,男13例,女17例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組43～65歲，對(duì)照組45～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組(54.2±5.02)歲，對(duì)照組(55.1±5.14)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 參芪降糖膠囊 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河南羚銳制藥股份有限公司 |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：在常規(guī)控制飲食治療的基礎(chǔ)上，口服參芪降糖膠囊(由河南羚銳制藥股份有限公司生產(chǎn))，每次3粒，每日3次，3O天為一療程，每例服1個(gè)療程。對(duì)照組：在常規(guī)控制飲食治療的基礎(chǔ)上，口服糖尿樂(lè)膠囊(吉林省東風(fēng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每次3粒，每日3次，30天為一療程，每例服一個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | 自觀察之日起，要求患者長(zhǎng)期堅(jiān)持飲食控制，按不同勞動(dòng)強(qiáng)度和體型大致主食標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下：休息或超標(biāo)準(zhǔn)體重者每日主食控制在250～300g；一般勞動(dòng)者，每日300～350g；重體力勞動(dòng)者，每日400～500g，主食以外所需熱量酌情由副食補(bǔ)充。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。 1.糖尿病療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<6.46mmol/L(116mg/d1)，餐后2小時(shí)血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，24小時(shí)尿糖定量<10.0g；或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降30%以上。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖<7.45mmol/L(134.6mg/d1)，餐后2小時(shí)血糖<10.0mmol/L(180mg/d1)，24小時(shí)尿糖定量<25.0g；或血糖、24小時(shí)尿糖定量較治療前下降10%以上。無(wú)效：治療后 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
在降低血糖、尿糖方面治療組與對(duì)照組自身前后比較差異均有非常顯著性意義或顯著性意義(P<0.01，P<0.05)，兩組組間比較差異無(wú)顯著性意義(P>0.05)，提示治療藥與對(duì)照藥均有明顯降血糖和尿糖的作用，且兩者作用相當(dāng)(見(jiàn)表1，表2，表3) 。中醫(yī)證候療效比較，治療組總有效率83.33% ，對(duì)照組總有效率63.33%。兩組組間比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。(見(jiàn)表4、表5))※\降血糖藥(中藥)數(shù)據(jù)庫(kù)\降血糖藥(中藥)圖 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 臨床觀察過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
