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鹽酸洛哌丁胺膠囊—鹽酸洛哌丁胺的測定—高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 鹽酸洛哌丁胺膠囊—鹽酸洛哌丁胺的測定—高效液相色譜法
方法名稱:
鹽酸洛哌丁胺膠囊—鹽酸洛哌丁胺的測定—高效液相色譜法
應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸洛哌丁胺膠囊中鹽酸洛哌丁胺(C29H33 ClN2O2 ·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸洛哌丁胺膠囊。

方法原理:

供試品加甲醇溶解并定量稀釋制成溶液,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長220nm處檢測鹽酸洛哌丁胺吸收值,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 0.01mol/L硫酸四丁氫胺溶液

3.乙腈

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按洛哌丁胺峰計算不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:0.01mol/L硫酸四丁氫胺溶液 乙腈 甲醇=63 26 11,

2.2 檢測波長:220nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. 稱取供試品

取本品5粒。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取鹽酸洛哌丁胺對照品適量,加流動相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液,搖勻,即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品內(nèi)容物預(yù)囊殼置同一具塞錐形瓶中,精密加甲醇100mL,振搖30分鐘,離心5分鐘,轉(zhuǎn)速為每分鐘3500轉(zhuǎn),上清液即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長220nm處測定洛哌丁胺的吸收值,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.556。

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