| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | yin zhi huang kou fu ye |
| 英文名 | Yin zhi huang oral liquid |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2931-98 |
| 藥物組成 | 茵陳提取物12g，梔子提取物6.4g，黃芩甙40g，金銀花提取物8g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕紅色液體；味甜，微苦。 |
| 功效 | 清熱解毒，利濕退黃。有退黃疽和降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶的作用。 |
| 主治 | 濕熱毒邪內(nèi)蘊(yùn)所致急性、遷延性、慢性肝炎和重癥肝炎(Ⅰ型)。也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。 |
| 用法用量 | 口服。每次10ml，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上四味，取茵陳提取物、梔子提取物、金銀花提取物.加水300ml使溶解，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5，濾過(guò)，濾液備用。黃芩甙加水適量攪拌成糊狀，加水300ml，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5-7.0濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，加枸櫞酸0.5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、蛋白糖2g及苯甲酸鈉3g，攪勻，冷藏24小時(shí)，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | 相對(duì)密度：應(yīng)不低于1.05(附錄ⅦA)。 pH值：應(yīng)為5.0-6.5(附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠJ)。 |
| 鑒別 | （1)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下溶液，照分光光度法（附錄v)測(cè)定，在276±2nm和317± 2nm波長(zhǎng)處應(yīng)有最大吸收。 （2)取本品10ml，加稀鹽酸1ml，加熱至約80℃，放冷，濾過(guò)，濾液移置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對(duì)照藥材3g，加水50ml，煮沸5-10分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加醋酸乙酯10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液2μl，對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃)-醋酸乙酯-丙酮（5∶3∶2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%氫氧化鉀乙醇溶液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。 （3)取梔子甙對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取〔鑒別〕（2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（10∶2∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （4)取綠原酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取〔鑒別〕（2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加0.2mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，以0.2mol/L鹽酸溶液為空白，照分光光度法(附錄v)測(cè)定，在276nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按黃芩甙(Ｃ21Ｈ18Ｏ11)的吸收系數(shù)(E1%1cm)為631計(jì)算，即得。 本品含黃芩甙(Ｃ21Ｈ18Ｏ11)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 10ml/支(含黃芩甙0.4g) |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 | 茵陳提取物的制備： 取茵陳，加水煎煮三次，第一次1.5小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每1ml含生藥2g，加乙醇使含醇量達(dá)70%，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥5g，再加乙醇使含醇量達(dá)85%，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥10g，加水約5倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀，真空干燥，即得。 梔子提取物的制備： 取梔子，粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一、二次各1小時(shí)，第三次0.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每1ml含生藥1g，加乙醇使含酵量達(dá)70%，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥3g，加乙醇使含醇量達(dá)85%，冷藏24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至每ml含生藥5g，加水約5倍量，冷藏48小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏狀，真空干燥，即得。 黃芩甙的制備： 取黃芩，粉碎成粗粉。加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液加熱至80℃，加鹽酸調(diào)節(jié)pH1-2，靜置，濾過(guò)，沉淀物加水?dāng)嚢璩珊隣睿?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至6.5-7，濾過(guò)，濾液加等量乙醇，加熱至80℃，加鹽酸調(diào)節(jié)pH至1-2，使黃芩甙析出，濾過(guò)，用乙醇洗滌，干燥，即得。 本品含黃芩甙(Ｃ21Ｈ18Ｏ11)不得少于90.0%。 金銀花提取物的制備： 取金銀花，加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每ml含生藥2g，冷至45-60℃，加20-40%氫氧化鈣溶液調(diào)節(jié)pH至12，濾過(guò)，沉淀物加乙醇，靜置，用50%硫酸調(diào)節(jié)PH值至3.0-4.0，濾過(guò)，濾液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.5-7.0，回收乙醇，濃縮至干，即得。 |
