別名 |
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漢語拼音 |
wei le xin ke li
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英文名 |
Wei le xin granules
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-2182-96
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藥物組成 |
本品為猴頭菌浸膏制成的顆粒劑。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕褐色或棕黃色顆粒;味甜。
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功效 |
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主治 |
慢性萎縮性胃炎,消化性胃及十二指腸球部潰瘍,結(jié)腸火以及消化不良、便潛血。
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用法用量 |
口服。每次5g,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取猴頭菌浸膏150g,加淀粉150g及適量蔗糖粉,混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。(附錄ⅠC)。
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鑒別 |
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含量測定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
5g/袋
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貯藏 |
密封。
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備注 |
猴頭菌浸膏的來源,制法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
本品為齒菌科真菌小刺猴頭Hericiumcaput-medusae(Bull.ex.Fr.)Pers.的發(fā)酵液與菌絲提取液的濃縮浸膏。
[制法]取小刺猴頭純菌株,經(jīng)深層培養(yǎng),壓濾,將菌絲體再用熱水浸取,浸取液與發(fā)酵液合并,濃縮,測定多糖含量,摻入適量淀粉,80℃以下干燥使成干浸膏,即得。
[性狀]本品顯褐色,氣微香,味微苦。
[檢查]水分本品在80℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%。
[多糖含量]對照品溶液的制備精密稱取105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水葡萄糖1mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.4、1.6ml,分別置于25ml量瓶中,加水至2.0ml,分別精密加3,5-二硝基水楊酸試液1.5ml,混勻,在沸水浴中加熱5分鐘,取出,立即用冷水冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,用水作空白,照分光光度法(附錄ⅤB)在520nm的波長測定吸收度,繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
供試品溶液的制備取本品1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水30ml,50℃水浴中加熱20分鐘,取出,冷卻至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。
測定法總糖的測定精密量取供試品溶液2ml,置25ml量瓶中,加6mol/L鹽酸溶液5ml、水5ml,在沸水浴中加熱30分鐘,冷卻后加酚酞指示液1滴,用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至微紅色,加水至刻度,濾過,精密量取濾液1ml,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出糖的濃度值,即得。
單糖的測定精密量取供試品溶液2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密吸取濾液1ml,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出糖的濃度值,即得。
多糖的濃度按總糖的濃度減去單糖的濃度,再計算出占樣品中的百分含量,即得。
多糖含量不得低于5.0%。
2.3,5-二硝基水楊酸試液的配制
甲液:稱取6.9g結(jié)晶酚于15.2ml10%氫氧化鈉的溶液中,用水稀釋至69ml,并在此溶液中加入6.9g亞硫酸氫鈉。
乙液:稱取255g酒石酸鉀鈉加至300ml30%氫氧化鈉溶液中,再加880ml1%3,5-二硝基水楊酸溶液,混勻,即得。
甲液與乙液混合,貯于棕色瓶中,七天后使用。
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