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具有改善的壓片特性的片劑及其生產(chǎn)方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 大塚制藥株式會社/川崎淳一
公開(公告)號 CN1321629C  
公開(公告)日 2007.06.20  
申請(專利)號 CN03803929.X  
申請日期 2003.02.13  
專利名稱 具有改善的壓片特性的片劑及其生產(chǎn)方法  
主分類號 A61K9/20(2006.01)I  
分類號 A61K9/20(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.2.15 JP 38014/2002  
申請(專利權(quán))人 大塚制藥株式會社  
發(fā)明(設(shè)計)人 川崎淳一  
地址 日本東京  
頒證日  
國際申請 2003-02-13 PCT/JP2003/001494  
進入國家日期 2004.08.13  
專利代理機構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所  
代理人 顧頌邐  
國省代碼 日本;JP  
主權(quán)項 一種生產(chǎn)口服崩解片劑的方法,其特征在于所述方法包括以下步驟: (a)將包含以下物質(zhì)的粉末或顆;旌衔镞M行混合: (1)有效量的藥理學活性物質(zhì), (2)占粉末或顆;旌衔50wt%或更多的水溶性填充劑,和 (3)一種壓縮特性改善試劑,所述壓縮特性改善試劑的濕含量等于或大于25℃溫度和12%濕度條件下的平衡濕含量,平均粒徑為100μm或更小,比率占粉末或顆;旌衔1-50wt%; (b)壓縮所得的混合物。  
摘要 本申請旨在提供具有良好的服用質(zhì)地和優(yōu)越的壓片特性、抗磨損和機械強度的片劑。通過以下方法生產(chǎn)的片劑:將包含以下的粉末或顆粒混合物:(1)有效量的藥理學活性物質(zhì),和(2)占粉末或顆;旌衔50wt%或更多的水溶性填充劑與(3)一種壓縮特性改善試劑進行混合,所述壓縮特性改善試劑的濕含量至少等于25℃溫度和12%濕度條件下的平衡濕含量,平均粒徑為100μm或更小,比率占上述混合物1—50wt%;然后壓縮所得的混合物。  
國際公布 2003-08-21 WO2003/068194 日  
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