| 公開(公告)號 | CN1839812A |
| 公開(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申請(專利)號 | CN200610013074.4 |
| 申請日期 | 2006.01.20 |
| 專利名稱 | 格列本脲固體分散物、口服單方復方制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/17(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/17(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 天津藥物研究院 |
| 發(fā)明(設計)人 | 蘇慕君;臧可昕;吳 赟;張勝利 |
| 地址 | 300193天津市南開區(qū)鞍山西道308號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 天津市杰盈專利代理有限公司 |
| 代理人 | 朱紅星 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權項 | 一種格列本脲固體分散物，其特征在于：該固體分散物的成分和配比為：格列本脲2-14份，載體4-28份，有機溶劑100-900份；所述固體分散物采用溶劑法制備，其生物利用度為普通制劑的241.5％-313.2％；由其制備單位劑量為1.0mg的制劑與2.5mg普通制劑生物利用度等效；單位劑量為0.5mg制劑與1.25mg普通制劑生物利用度等效；且達峰時間與人體餐后降糖需求同步。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種溶劑法制備的格列本脲固體分散物，其成分配比為：格列本脲2-14份，載體4-28份，有機溶劑100-900份。采用該固體分散物制備的單位劑量為0.5mg或1.0mg制劑與1.25mg或2.5mg普通制劑的生物利用度等效；且達峰時間與人體餐后降糖需求同步。本發(fā)明的復方制劑中含有0.399mg-1.035mg格列本脲固體分散物和250mg鹽酸二甲雙胍及一種或多種藥學上可接受的載體。本發(fā)明的格列本脲固體分散物，生物利用度提高到普通制劑的241.5％～313.2％，因而給藥劑量降低，減少藥物毒副作用，降低不良反應的發(fā)生率，更好的保障了患者用藥的安全性。 |
| 國際公布 |
