| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1785166A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200510200681.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.11.10 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 小兒氨酚烷胺制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/13(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/13(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 貴州和仁堂藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭宗華 |
| 地址 | 550201貴州省貴陽(yáng)市修文縣扎佐醫(yī)藥工業(yè)園A區(qū) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種小兒氨酚烷胺制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑由下列重量的藥物制成包括膠囊劑、片劑、顆粒劑在內(nèi)的所有可能的劑型：對(duì)乙酰氨基酚50～150g、鹽酸金剛烷胺20～60g、咖啡因3～9g、人工牛黃2～6g和馬來(lái)酸氯苯那敏0.6～1.0g，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法包括性狀、鑒別、含量均勻度檢查和含量測(cè)定，其中性狀包括：對(duì)于膠囊劑，產(chǎn)品內(nèi)容物為微黃色顆�；蚍勰�；對(duì)于片劑，藥物顯微黃色；對(duì)于顆粒劑，產(chǎn)品為微黃色的顆粒；鑒別包括對(duì)乙酰氨基酚和人工牛黃的鑒別，含量均勻度檢查包括對(duì)馬來(lái)酸氯苯那敏的含量均勻度檢查，含量測(cè)定包括對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因、馬來(lái)酸氯苯那敏和鹽酸金剛烷胺為對(duì)照品的含量測(cè)定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明是一種小兒氨酚烷胺制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法包括性狀、鑒別、含量均勻度檢查和含量測(cè)定，其中的鑒別包括對(duì)乙酰氨基酚和人工牛黃的鑒別，含量均勻度檢查包括對(duì)馬來(lái)酸氯苯那敏的含量均勻度檢查，含量測(cè)定包括對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因、馬來(lái)酸氯苯那敏和鹽酸金剛烷胺為對(duì)照品的含量測(cè)定方法；本發(fā)明保證了小兒氨酚烷胺制劑質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和先進(jìn)性，可有效地控制小兒氨酚烷胺制劑的質(zhì)量，使生產(chǎn)出的藥物質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，保證了藥物的治療效果和用藥安全。 |
| 國(guó)際公布 |
