| 公開(公告)號 | CN100336501C |
| 公開(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申請(專利)號 | CN03154229.8 |
| 申請日期 | 2003.08.06 |
| 專利名稱 | 醋炎痛緩釋性圓粒組成物及制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K31/405(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司;廖添鏜 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 孫培堅 |
| 地址 | 中國臺灣 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海專利商標事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 徐 迅 |
| 國省代碼 | 臺灣;TW |
| 主權(quán)項 | 一種醋炎痛緩釋性圓粒組成物，其包括內(nèi)層裸形圓粒層、中層腸溶膜衣層、外層速放層；A.內(nèi)層是由主成分醋炎痛、賦形劑、圓粒成形粘合劑及界面活性劑等成分組合而成；而醋炎痛含量占總重量的20～35％，賦形劑含量占總重量的40％～55％之間，圓粒成形粘合劑含量占總重量的1％～10％，界面活性劑含量占總重量的0.1％～5％；B.中層是由腸溶膜衣形成劑、防粘劑、塑化劑與溶媒噴覆在內(nèi)層裸形圓粒上所形成腸衣層，腸溶膜衣形成劑含量占總重量的1～15％，防粘劑含量占總重量的0.1～10％，塑化劑含量占總重量的0.1～10％；C.外層由高分子粘合劑、塑化劑與溶劑組合而成的粘合液噴覆在中層腸溶層，再撒布有效成分醋炎痛與滑動劑組合而成的撒布劑，形成的外層速溶層，其中醋炎痛含量占總重量的5～15％，高分子粘合劑含量占總重量的0.1～10％，塑化劑含量占總重量的0.1～10％，滑動劑含量占總重量的0.1～10％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種醋炎痛緩釋性圓粒組成物及制備方法，其提供數(shù)種口服藥學配方，將三層不同釋出機制，同時存在于一粒完整圓粒之制造方法，并充填入合適膠囊的制劑。1.圓粒外層是醋炎痛的快速釋放起始劑量。2.圓粒中層是一種腸溶膜衣層，其可阻擋胃酸的作用，使內(nèi)層藥品到達腸內(nèi)時崩散及溶解。3.圓粒內(nèi)層是大部分的維持劑量，它是由有效成分、賦形劑、圓粒成形粘合劑、界面活性劑等組合而成的裸形圓粒。4.本制劑制造方法的優(yōu)點是在一粒圓粒中同時含“延緩釋出”機制和“起始劑量”機制之設(shè)計，經(jīng)過選擇特殊緩釋材質(zhì)制成均勻的圓粒，可達到緩釋的功能，而發(fā)揮療效。其中劑量計算式如下：Dt＝Di+Dm；Dt：每粒圓粒的總劑量；Di：每粒圓粒的起始劑量；Dm：每粒圓粒的維持劑量。 |
| 國際公布 |
