| 公開(公告)號 | CN1261159C |
| 公開(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申請(專利)號 | CN200410037695.7 |
| 申請日期 | 2004.04.29 |
| 專利名稱 | 一種水蛭素凍干粉針制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/58(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/58(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 北京乾露春科技有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 倪大石;張正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號樓1門1801室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權項 | 一種水蛭素凍干粉針劑的制備方法，其特征為： (1)取水蛭，加入注射用水，洗去雜質，用電動絞肉機破碎，再用高速剪切機或膠體磨制成勻漿；將勻漿分裝于有蓋容器中，于-30℃冰柜凍結24小時，再用流水解凍，再次凍結，反復凍、融5次，最后一次解凍后，用冷凍離心機離心沉淀，吸取上清液備用； (2)將上清液用截留分子量為8000-10000的中空纖維柱進行超濾，超濾至原溶液體積的1/3-1/2時，加水至原體積，反復操作3-5次，合并透過液，20℃時濃縮至相對密度為1.05-1.10的溶液； (3)將濃縮的過濾液用緩沖液調PH值為5.0-7.0，離子強度為0.01mol/l通過陽離子交換柱，用緩沖液洗46倍的柱體積洗脫，收集洗脫液，再用緩沖液調PH值為5.0-7.0通過陰離子交換柱，分別用PH值為7.3-7.5、7.1-7.3的緩沖液各洗1倍柱體積，洗脫液棄去，最后用PH值為7.1-7.3的緩沖液加入0.01mol/l的氯化鈉進行洗脫，收集洗脫液，洗脫至紫外檢測器檢測不到吸收為止； (4)洗脫液濃縮脫鹽，得到水蛭素半成品； (5)將水蛭素半成品加或不加藥用輔料，用注射用水調整濃度后，分裝到西林瓶中，進行冷凍干燥，軋蓋，檢測，得到水蛭素凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種水蛭素凍干粉針制劑及其制備方法，其特征在于從鮮水蛭提取水蛭素，純化后加或不加藥用輔料，制備成水蛭素凍干粉針制劑；其特征還在于本制備方法不采用任何有機溶劑，采用超濾、離子交換柱層析、反滲透濃縮等方法純化，得到純度較高的水蛭素，加入或不加藥用輔料制備成凍干粉針劑，藥理實驗結果表明，本發(fā)明凍干粉針劑具有很好的藥理作用。 |
| 國際公布 |
