| 公開(公告)號 | CN101045064A |
| 公開(公告)日 | 2007.10.03 |
| 申請(專利)號 | CN200710026611.3 |
| 申請日期 | 2007.01.30 |
| 專利名稱 | 吉他霉素緩釋微球制劑及其制備工藝 |
| 主分類號 | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 佛山市海納川藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 周玉巖 |
| 地址 | 528515廣東省佛山市廣東省佛山市高明區(qū)滄江工業(yè)園楊和西區(qū)佛山市海納川藥業(yè)有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權項 | 一、本發(fā)明涉及藥物添加劑領域，提供了一種新的獸用吉他霉素制劑形式，按照使用特點、胃腸中的溶出度、外觀形狀，定為緩釋微球制劑，有效提高了吉他霉素對動物疾病的防治效果。同時本發(fā)明也提供了一種生產緩釋微球的新工藝，本工藝從安全、節(jié)能、降低物耗及生產效益等方面都有很大改進。二、權利要求： 權利1：一種制備新型獸用吉他霉素微球制劑的新工藝，其特征在于它包括如下步驟： ①吉他霉素原料與輔料按配制方法準備； ②將輔料投入化料罐，加熱，將輔料全部融化，同時攪拌； ③將已融化輔料從化料罐中導入配料罐，并將已準確稱量的吉他霉素原料投入配料罐，剪切攪拌，其間要注意溫度控制； ④將已配好的物料導入儲料罐，保溫加熱； ⑤啟動輸料噴霧裝置，將儲料罐中所配物料噴霧制粒； ⑥將所制成品顆粒經冷卻系統(tǒng)并用24目-60目震蕩篩過篩收集。 權利2：根據(jù)權利1，所制備吉他霉素微球制劑工藝步驟②，加熱溫度為80℃-105℃； 權利3：根據(jù)權利1，所制備吉他霉素微球制劑工藝步驟③，攪拌為高速乳化剪切攪拌，攪拌時間為6-12分鐘； 權利4：根據(jù)權利1，所制備吉他霉素微球制劑工藝步驟④，加熱溫度為80℃-100℃； 權利5：根據(jù)權利1，所制備吉他霉素微球制劑工藝步驟⑤，使用的噴霧裝置為高速離心噴霧干燥機； 權利6：根據(jù)權利1，所制備吉他霉素微球制劑工藝步驟⑥，過篩為24目-60目，粒徑大小700-250μm； 權利7：本發(fā)明所提供的微球，呈淡黃色或黃色球形顆粒，流散性能好，無苦味，對胃部刺激作用小，所用輔料安全，對畜禽無毒副作用，在胃中釋放小于40％，在腸中緩慢釋放； 權利8：根據(jù)權利7要求，其輔料為硬酯酸或硬酯酸鈣單甘油脂或脂肪粉等； 權利9：根據(jù)權利7要求，吉他霉素緩釋微球，其原料與輔料的配制比例為：50∶50或者10∶90或者55∶45或者11∶89； 權利10：根據(jù)權利7要求，吉他霉素緩釋微球，在0.1mol/l的鹽酸溶液(模擬胃液，pH等于2)，37℃恒溫水浴鍋中，保溫放置2小時后，用溶出測定儀所測溶出度小于40％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物添加劑領域，提供了一種新的獸用吉他霉素制劑形式，按照使用特點、胃腸中的溶出度、外觀形狀，定為緩釋微球，有效提高了吉他霉素對動物疾病的防治效果。同時本發(fā)明也提供了一種生產緩釋微球的新工藝，本工藝從安全、節(jié)能、降低物耗及生產效益等方面都有很大改進。 |
| 國際公布 |
