| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1742725A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.03.08 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200510015295.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.09.30 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/4465(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 天津南開(kāi)允公醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 閆志剛;黃牧童;姚俊平;張曦賾 |
| 地址 | 300071天津市南開(kāi)大學(xué)西南村教學(xué)儀器樓 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 天津市北洋有限責(zé)任專(zhuān)利代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 陸 藝 |
| 國(guó)省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑，其特征是用下述方法制成：稱(chēng)取5.62重量份鹽酸替羅非班一水合物，30～1200重量份乳糖，加1500～4000重量份的水溶解，使溶液pH值為2～3，將所述溶液凍干，制得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法，鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃攪拌10～60分鐘，過(guò)濾脫炭，加入鹽酸替羅非班一水合物5.62克，攪拌，加入注射用水至1500～4000ml，調(diào)節(jié)溶液pH值為2～3，無(wú)菌精濾，定量灌裝西林瓶中，半壓塞，冷凍干燥，無(wú)菌全壓塞，壓鋁塑蓋，包裝即得，本發(fā)明的產(chǎn)品質(zhì)量較溶液劑更加穩(wěn)定，放置過(guò)程中很少產(chǎn)生降解物質(zhì)；使用前可迅速?gòu)?fù)溶，復(fù)溶后的溶液可見(jiàn)異物和不溶性微粒檢查均符合中國(guó)藥典2005版要求，易于貯存和運(yùn)輸，藥品的有效期長(zhǎng)，并可降低運(yùn)輸成本，具有明顯的經(jīng)濟(jì)效益。 |
| 國(guó)際公布 |
