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萘普生注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:萘普生注射液
英文名:Naproxen Injection
漢語(yǔ)拼音:Nɑipushenɡ Zhusheye
本品主要成份為:萘普生。其化學(xué)名稱為:(+)-?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
結(jié)構(gòu)式:(參見(jiàn)萘普生緩釋膠囊)
分子式:C14H14O3
分子量:230.26

【性狀】
本品為幾乎無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為非甾體抗炎藥,是通過(guò)抑制環(huán)氧合酶,減少前列腺素合成,起到抗炎和鎮(zhèn)痛作用。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為534mg/kg,腹腔注射LD50為575mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為1234mg/kg,腹腔注射LD50為435mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟排泄.約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【適應(yīng)癥】
用于治療各種輕度至中等度的疼痛,如拔牙后、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎(juvenile arthritis)、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

【用法用量】
肌內(nèi)注射 一次100~200mg,一日1次。醫(yī)學(xué)全在線

【不良反應(yīng)】
(1)肌注部位疼痛。
(2)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。
(3)視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、心慌及多汗等。
(4)胃腸出血、腎臟損害(過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見(jiàn)。

【禁忌】
對(duì)本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏反應(yīng)者,如哮喘、過(guò)敏性鼻炎等,均應(yīng)禁用。

【注意事項(xiàng)】
(1)交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者,對(duì)本品也過(guò)敏。
(2)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。
(3)對(duì)診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測(cè)定值。
(4)下列情況應(yīng)慎用:有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、高血壓心功能不全、肝腎功能不全、消化道出血或活動(dòng)性消化性潰瘍。醫(yī)學(xué)全在線
(5)長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量,一般應(yīng)用最低的有效量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分,由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉,又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致產(chǎn)程延長(zhǎng),故除非必需,否則孕婦不宜應(yīng)用。
(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜用。

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他抗炎藥同用時(shí),胃腸道的不良反應(yīng)增多,并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。
(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時(shí)間延長(zhǎng),可出現(xiàn)出血傾向,并有導(dǎo)致消化性潰瘍的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
(4)本品可抑制鋰隨尿排泄,使鋰的血藥濃度升高。
(5)與丙磺舒同用時(shí),本品的血藥濃度升高, T1/2延長(zhǎng),可增加療效,但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過(guò)量】
過(guò)量中毒時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥及支持療法,并合理使用利尿藥。醫(yī)學(xué)全/在線m.jfsoft.net.cn

【規(guī)格】
(1)2ml:100mg (2) 2ml:200mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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