【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用舒巴坦鈉
曾用名：
商品名：
英文名：Sulbactam Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyonɡ Shubɑtɑnnɑ
本品主要成份為：舒巴坦鈉。其化學(xué)名為：(2S ,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4二氧化物。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C8H10NNaO5S
分子量：255.23
【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
【藥理毒理】
本品為半合成?內(nèi)酰胺酶抑制藥，對(duì)淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動(dòng)桿菌有較強(qiáng)抗菌活性，對(duì)其他細(xì)菌的作用均甚差，但對(duì)金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的?內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆的競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)合用時(shí)，使因產(chǎn)酶而對(duì)前兩類(lèi)抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內(nèi)。
本品對(duì)奇異桿菌的PBP1和乙酸鈣不動(dòng)桿菌的PBP2有較強(qiáng)的親和力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品肌內(nèi)注射0.5g和1.0g半小時(shí)后血藥峰濃度（Cmax)分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax)分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2?)為1小時(shí)。蛋白結(jié)合率為38%。給藥后24小時(shí)經(jīng)尿排出給藥量的85%。醫(yī)/學(xué)全在線m.jfsoft.net.cn組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當(dāng)。本品可透入有炎癥的腦膜�？赏高^(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，乳汁中亦含有本品。
【適應(yīng)癥】
本品與青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)聯(lián)合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。
【用法用量】
本品與氨芐西林以1∶2劑量比應(yīng)用。
一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內(nèi)注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
本品與氨芐西林聯(lián)合應(yīng)用，不良反應(yīng)發(fā)生率約10%以下，中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發(fā)生率3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應(yīng)偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%～6%。偶見(jiàn)一過(guò)性嗜酸性粒細(xì)胞增多、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。極個(gè)別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過(guò)敏性休克。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
【禁忌】
對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．本品必須和?內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素合用，單獨(dú)使用無(wú)效。
2．用藥前須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性者禁用。
3．交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)抗生素也過(guò)敏。
4．腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥：
血漿肌酐清除率(ml/min) 半衰期（h) 給藥間期（h)
≥30 1 6～8
15～29 5 12
5～14 9 24
5．本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。
6．對(duì)診斷的干擾：（1)用藥期間，以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，用葡萄糖酶法者則不受影響；（2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥；（3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
7．應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應(yīng)用本品雖尚無(wú)發(fā)生嚴(yán)重問(wèn)題的報(bào)告，但孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時(shí)使其血藥濃度增高，排泄時(shí)間延長(zhǎng)，毒性也可能增加。醫(yī)/學(xué)全在線m.jfsoft.net.cn
2．本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥)也不宜合用。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】
0.25g(按C8H11NO5S計(jì))
【貯藏】
遮光，密封保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：
地 址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
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