| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)6F－B |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海容鑄診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“上海鉑錦診斷用品有限公司”；生產(chǎn)者地址由“上海南匯產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)"變更為“南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)2幢128室”注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400401號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400401號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400401號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海鉑錦診斷用品有限公司 |
| 地址 | 南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)2幢128室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗″O″定量測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0865－2005《抗“O”定量測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1：PBS緩沖液、PEG。 R2：SLO抗原、表面活性劑、穩(wěn)定劑、增濁劑。 |
| 有效期 | 2010.04.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO)的測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 640 ml；600 ml；360 ml；320 ml；300 ml；240 ml；200 ml；180 ml；160 ml；150 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 附件 | |
