| 生產(chǎn)場所 | 浙江省慈溪市滸山鎮(zhèn)東城路74號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2650148號 |
| 生產(chǎn)單位 | 慈溪市雙馬醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 浙江省慈溪市滸山鎮(zhèn)東城路74號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用皮膚縫合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1286 -2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由殼體、手柄、儲訂盒、推訂裝置、擋訂架和縫合釘、手柄簧片組成�？p合器殼體、手柄與儲釘盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造，擋釘架采用1Cr18Ni9Ti材料制造，縫合釘采用00Cr18Ni14Mo3外科植進物用不銹鋼材料制造。產(chǎn)品的縫協(xié)力應(yīng)不大于55N；產(chǎn)品的金屬件應(yīng)有良好的耐腐蝕性能；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其殘留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2010.03.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于皮膚縫合。 |
| 規(guī)格型號 | F-35R型 |
| 附件 | |
