| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)東安街頭條18號老年大學 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號4號樓1-2層 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400356號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白(AFP)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0349－2005《EKONZYME甲胎蛋白(AFP)診斷試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品由抗試劑1號1瓶、抗試劑2號1瓶、標準品6瓶、磁分離試劑1瓶、清洗濃縮液1瓶、基質(zhì)2瓶、終止液1瓶、質(zhì)控品1瓶、稀釋液1瓶等組成。 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批準日期 | 2006.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與采用磁微粒子分離法的酶聯(lián)免疫測定儀配合，用于測定人體血清或血漿中的甲胎蛋白(AFP)含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | EKONZYME-AFP 200管份 |
| 附件 | |
