| 生產場所 | 陜西省西安市高新4路23號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3330199號 |
| 生產單位 | 陜西海基泰醫(yī)用機器有限公司 |
| 地址 | 陜西省西安市高新4路23號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機 |
| 產品標準 | YZB/國 0341－2003 《LUNATM-260 伽瑪射線立體定向回轉聚焦放療機》 |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品主要由主機、控制上位機系統(tǒng)、立體定位系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)組成 。性能：機械等中心與照射野中心的位置誤差：≤ SR0.5mm；放射源數(shù)目：42枚；鈷源初裝時，最大照射野 中心處的水吸收劑量率：≥2Gy/min；焦平面上各規(guī)格準 直器的照射野半影均：≤10mm；配有6組準直器，各準直 器照射野尺寸（FWHM)分別是：6mm×6mm、8mm×8mm、 14mm×14mm、14mm×20mm、14mm×40mm、14mm×60mm；治 療計劃系統(tǒng)規(guī)劃計算的劑量與實測劑量之間的誤差：≤ 5%；治療計劃系統(tǒng)定位誤差：≤2mm。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年三月十四日 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于部分腦血管疾病，顱內腫瘤和體部腫瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號 | LUNATM-260 |
| 附件 | |
