| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400147號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村路6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 氨試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2103《氨試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)：試劑盒由試劑1（R1)凍干粉、試劑2（R2)液體和標(biāo)準(zhǔn)液組成。 R1凍干粉:三乙醇胺緩沖液PH8.6(0.15mol/L),α-酮戊二 酸(15mmol/L),NADH(0.2mmol/L);R2液體：谷氨酸脫氫酶 (≥13000U/L)；標(biāo)準(zhǔn)液:硫酸銨(58.8μmol/L)。氨測定值 與靶值的相對偏差不超過±10%；在（ |
| 有效期 | 2008.05.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑，采用酶兩點動力法，可與全自動或半自動生化分析儀配套使用，測定人血漿中氨的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 5ml×5通用型 |
| 附件 | |
