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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401009號
           

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皮質醇試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
皮質醇試劑包生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 0484-2007《皮質醇試劑包》,產品性能結構及組成:試劑包組成:100個包被孔(抗生物素蛋白鏈菌素,結合力≥3納克生物素/孔);9.1毫升緩沖液中的共軛試劑(HRP-皮質醇,≥100納克/毫升),緩沖液中含有人血漿、抗微生物劑、牛血白蛋白和牛丙種球蛋白;9.1毫升緩沖液中的生物素化抗體試劑(抗體來源,綿羊;結合力>0.719納摩爾皮質醇/毫升),緩沖液中含有抗微生物劑和牛血清白蛋白。,皮質醇試劑包生產廠家地址
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3401009號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑包組成:100個包被孔(抗生物素蛋白鏈菌素,結合力≥3納克生物素/孔);9.1毫升緩沖
液中的共軛試劑(HRP-皮質醇,≥100納克/毫升),緩
沖液中含有人血漿、抗微生物劑、牛血白蛋白和牛丙種
球蛋白;9.1毫升緩沖液中的生物素化抗體試劑(抗體來
源,綿羊;結合力>0.719納摩爾皮質醇/毫升),緩沖液
中含有抗微生物劑和牛血清白蛋白。醫(yī)學.全在線m.jfsoft.net.cn
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清和血漿(肝素或者EDTA)或者尿液中的皮質醇。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生產廠地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK
生產場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 皮質醇試劑包
產品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
規(guī)格型號 REF 1074053:100測試/包裝
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 0484-2007《皮質醇試劑包》
附件
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