注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461152號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 |
產品性能結構及組成 |
該產品由V型領或無V型領的標準偏心距髖關節(jié)柄、延長偏心距髖關節(jié)柄和近端袖套型中置器組成。髖關節(jié)柄采用ISO5832-12鍛造鈷鉻鉬合金制成;中置器分為標準型和偏心距延長型兩種,采用聚甲級丙稀酸酸甲酯制成。m.jfsoft.net.cn滅菌包裝。 |
產品適用范圍 |
適用于骨水泥型全髖關節(jié)股骨柄的置換。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2007.06.06 |
有效期截止日 |
2011.06.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,郵政信箱708,46580 |
生產場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
髖關節(jié)假體(商品名:VerSys推薦型髖關節(jié)假體) |
產品名稱(英文) |
Hip System Advocate Hip Prosthesis |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0209-2003 《髖關節(jié)假體》 |
附件 | |
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