| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460585號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國 Biomet UK LTD.Biomet UK LTD. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括：股骨部件、脛骨部件。股骨部件包括：股骨假體、股骨調(diào)整墊片、股骨柄和股骨 塞。股骨假體由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨調(diào)整墊片 、股骨柄由Ti6Al4V鈦合金材料制成。脛骨部件包括：脛 骨襯墊、脛骨底板、脛骨墊片、脛骨柄和脛骨塞。脛骨襯 墊、股骨塞和脛骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；脛骨底 板由鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨墊片和脛骨柄由 Ti6Al4V鈦合金材料制成.滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用表面膝關節(jié)置換。醫(yī)學.全在線m.jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：AGC DA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AGC DA Knee System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG0212-2007《膝關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
