| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3630054號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 瑞士康特齒科集團德國Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠 |
| 產品性能結構及組成 | RoekoSeal Single Dose是一種以聚二甲基硅氧烷為基質的根充糊劑，不含丁香油酸。它由兩個 囊塊組成（A+B)，按1：1的劑量精確混合。RoekoSeal Automix與RoekoSeal Single Dose的成份完全一致，只是包裝不同，它裝在一個分別密 閉的混合裝置中。醫(yī)學全在.線m.jfsoft.net.cn GuttaFlow是一種以聚二甲基硅氧烷為 基質的根充糊劑，不含丁香油酸，但含有少量的古塔膠。 它僅有一個混合膠囊（由兩個囊塊按1：1的劑量精確混合 而成)。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于牙齒根管封閉。 |
| 注冊代理 | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 瑞士康特齒科股份公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau |
| 生產場所 | RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 齒科根管充填材料 |
| 產品名稱（英文) | Root Canal Sealer |
| 規(guī)格型號 | RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常溫流動牙膠根管充填系統(tǒng) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1144-2006 《齒科根管充填材料》 |
| 附件 | |
