| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450015號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 意大利 FIDIA S.r.l. |
| 產品性能結構及組成 | 性能：130MF/150MF/170MF/190MF膜材料為雙醋酸膜，中空纖維內徑為200μm，壁厚30μ為m,最 大跨膜壓500mmHg.有效面積130MF為1.3M2 150MF為 1.5M2, 170MF為1.7M2，190MF為1.9M2 容量分別為 76ml,90ml,104ml,116ml.超濾率分別為：13.6ml/mmHg,17 ml/mmHg,19.2 ml/mmHg,21.4 ml/mmHg。組成：本產品由 獨立無菌包裝及透析器組成。醫(yī)學全在線m.jfsoft.net.cn |
| 產品適用范圍 | 產品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進行血液透析。 |
| 注冊代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.19 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | FIDIA S.r.l. F |
| 生產廠地址（中文) | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生產場所 | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：DORA) |
| 產品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | 130MF; 150MF; 170MF; 190MF |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB／ITA 2751－2006 《醋酸膜空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
