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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號
           

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Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型)》,產品性能結構及組成:Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡,采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸收劑制成,表面基本著色為淺藍,日戴型,每天一次性使用后拋棄.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%±2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,中心區(qū)內曲率半徑: 8.7±0.25mm;直徑:14.2±0.25mm;光學中心厚度:0.06mm~0.12mm;380~780nm內的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:ΓV≤5%;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃);折射率:1.415±0.5%,Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)生產廠家地址,產品適用范圍用途:矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222661號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 Mediflex 1 Day抗紫外隱形眼鏡,采用聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilcon B和紫外線吸
收劑制成,表面基本著色為淺藍,日戴型,每天一次性使
用后拋棄.材料: Ocufilcon B (48%);含水量: 52%±
2%;屈光度: 0.00D~-6.00D±0.25D,中心區(qū)內曲率半
徑: 8.7±0.25mm;直徑:
14.2±0.25mm;光學中心厚度:0.06mm~0.12mm;380~
780nm內的中心透射比:ΓV≥92%,UVA(316~380)的中心
透射比:ΓV≤50%,UVB(280~315mm)的中心透射比:
ΓV≤5%;透氧量:17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃
);折射率:1.415±0.5%
產品適用范圍 矯正近視。醫(yī)學全.在線m.jfsoft.net.cn
注冊代理 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處
售后服務機構 廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司
批準日期 2005.09.14
有效期截止日 2009.09.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) OcularSciences Incorporation
生產廠地址(中文) 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA
生產場所 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型隱形眼鏡)
產品名稱(英文) Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day)
規(guī)格型號 規(guī)格: 瓶裝/盒裝、型號: Mediflex 專業(yè)系列日拋型(Ocufilcon B)
產品標準 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列日拋型)》
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