| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403155號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good＇s 緩沖液，pH 6.8 25mmol/L HDAOS 0.64mmol/L膽固 醇脂酶 5000U/L膽固醇 氧化酶 5000U/L過氧化氫酶 1000000U/L試劑2：R2Good＇s 緩沖液，pH 7.0 25mmol/L4-安替比林 3.4 mmol/L過氧化物酶 20000U/L保 護試劑 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務機構 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生產廠地址（中文) | 法國SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產場所 | 法國SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | CHOLESTEROL LDL DIRECT SL |
| 規(guī)格型號 | LDLD- 0345 1 × 45ml |
| 產品標準 | YZB/FRC 2370－2005《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
