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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2250125號 |
| 生產單位 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 雙極電凝鉗 |
| 產品標準 | YZB/浙1691-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由鉗柄、鉗芯、鉗桿和高頻電纜 線組成；與人體接觸部分的材料應采用1Cr18Ni9Ti和 3Cr13材料制成。鉗頭接觸人體部位的表面粗糙度Ra≤ 0.4μm，鉗桿Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm；產品的 兩片鉗齒應互相吻合，開閉靈活，鉗頭夾持力應不小于 5N；產品在常規(guī)條件下經藥物消毒不得產生腐蝕現象；產 品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批準日期 | 2007.04.16 |
| 產品適用范圍 | 產品與高頻發(fā)生器設備配套，主要供腹腔鏡手術中電凝、止血用。 |
| 規(guī)格型號 | DN型 |
| 附件 | |
