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螺旋釘器械

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
螺旋釘器械生產企業(yè):天津市人立骨科器械有限公司,產品標準:YZB/津0498-2009,產品性能結構及組成:螺旋釘器械包括:Ⅰ型螺旋釘擰入器、Ⅱ型螺旋釘擰入器、六方扳子、雙頭螺紋加壓螺旋釘擰入取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋釘器械的主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。螺旋釘器械的手柄固定應牢固,工作時不得松動。螺旋釘器械的主要表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm,槽口、滾花部位Ra值應不大于3.2μm。螺旋釘器械外表面耐,螺旋釘器械生產廠家地址
生產場所
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備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100069號
生產單位 天津市人立骨科器械有限公司
地址
郵編
產品名稱 螺旋釘器械
產品標準 YZB/津0498-2009
產品性能結構及組成 螺旋釘器械包括:Ⅰ型螺旋釘擰進器、Ⅱ型螺旋釘擰進器、六方扳子、雙頭螺紋加壓螺旋釘擰進取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋釘器械的主要部件應采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。螺旋釘器械的手柄固定應牢固,工作時不得松動。螺旋釘器械的主要表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm,槽口、滾花部位Ra值應不大于3.2μm。螺旋釘器械外表面耐
有效期 2013.12.02
批準日期 2009.12.03
產品適用范圍 螺旋釘器械是供骨科手術中擰進或取出股骨頸固定釘(螺旋釘)和可折斷螺釘用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。
規(guī)格型號 見附頁
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