| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450368號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品膜材料為聚砜膜，中空纖維內徑為200um、壁厚45um，最大跨膜壓500mmHg。醫(yī)學.全在線m.jfsoft.net.cn 有效面積APS－650為：1.3，APS－900為1.8。容量分別為：80、105ml。超濾率分別為：63.1、75.3ml/Hr/mmHg。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進行血液透析過濾和血液過濾。 |
| 注冊代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“旭化成醫(yī)療有限公司 ASAHIKASEI MEDICAL LO.,LTD”變更為“旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO.,LTD”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“9－1 Kanda Mitoshirocho，Chiyoda－ku，Tokyo 101－8482，Japan/101－8482，日本東京都千代田區(qū)神田美土代町9－1”變更為“1-105 Kanda JinbochoChiyoda-ku,TokyoJapan/日本東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450368號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450368號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2111－2 OazaSato，Oita－City，Oita 870－0396，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器(商品名：APS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | APS-650，APS-900 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2749-2006《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
