| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451245號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 腔靜脈濾器由濾器和傳送系統(tǒng)組成。濾器由鎳鈦諾構成；傳送系統(tǒng)即：過濾器儲存管、6F(2.0mm)BRITE TIP導管護套介入系統(tǒng)(簡稱：導管鞘)、帶有開放末端的血管擴張器(HDPE)、標記帶間距為 30mm(端到端)、有標記的推進器以及0.035“(0.89mm)的Cordis J型導引鋼絲(304V不銹鋼，帶有Teflon涂層)。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 適用于通過經皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險患者發(fā)生肺栓塞。醫(yī)學全在線m.jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands/ Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industria,Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 Mexico |
| 生產國（中文) | 荷蘭 |
| 產品名稱（中文) | 腔靜脈濾器套件(商品名：TrapEase) |
| 產品名稱（英文) | TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 規(guī)格型號 | 466-P306A, 466-P306B |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/HOL 1654-2008《腔靜脈濾器套件》 |
| 附件 | |
