| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3660581號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括Angio-Seal裝置、導管鞘、擴張器、導絲。醫(yī)學全在線 Angio-Seal裝置由固定塊、止血紗、縫線、套管、裝置蓋等組成，主要材料為牛膠原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。輻射滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 適用于閉合因經動脈心臟插管而引起的股動脈開口。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 U.S.A/Lot 20-B St., Caguas, Puerto Rico 00725 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血管封合器(商品名：Angio-Seal) |
| 產品名稱（英文) | Vascular Closure Device |
| 規(guī)格型號 | 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1350-2006 《Angio-SealTM 血管封合器》 |
| 附件 | |
