| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460673號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品主要由各種規(guī)格、形狀的板和螺釘組成，板由純金屬鈦材料制成，螺釘由鈦合金材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于各種面部手術。特別地，該產(chǎn)品還適用于中面部、顱面骨的選擇性外傷；顱面手術；重建術及上頜骨、下頜骨的選擇性正頜手術。醫(yī)學全.在線m.jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
| 售后服務機構 | 上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正頜內固定系統(tǒng)(商品名：正頜內固定系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OSA Rigid Internal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1328-2008《正頜內固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
