| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402886號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機及軟件組成。(不包括呼氣部件和計算機)。醫(yī)學全在線m.jfsoft.net.cn 根據自動進樣孔的數量等配置的不同，分為三種規(guī)格型號。 |
| 產品適用范圍 | 該產品通過測定患者呼氣中13CO2的濃度，臨床適用于檢測消化系統(tǒng)疾病和幽門螺桿菌。 |
| 注冊代理 | 石家莊華泰德安商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 石家莊華泰德安商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | WAGNER ANALYSEN TECHNIK GMBH |
| 生產廠地址（中文) | HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY |
| 生產場所 | HAFERWENDE 21 D-28357 BREMEN GERMANY |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 紅外線能譜分析儀 |
| 產品名稱（英文) | Infrared Isotope Analyser |
| 規(guī)格型號 | IRIS 2、IRISDoc、IRISLab |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4595-2008 《紅外線能譜分析儀》 |
| 附件 | |
