| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400922號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 【主要組成】3,5二氯苯基重氮鹽、鹽酸。產品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于定量測定人血清和血漿中直接膽紅素的含量。僅用于體外診斷。醫(yī)學全在.線m.jfsoft.net.cn |
| 注冊代理 | 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany |
| 生產場所 | Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 直接膽紅素測定試劑盒(重氮法) |
| 產品名稱（英文) | Direct Bilirubin |
| 規(guī)格型號 | OSR6111 R1:4X6ml，R2:4X6ml； OSR6211 R1:4X20ml，R2:4X20ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 1468-2008 |
| 附件 | |
