| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401972號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由加穩(wěn)定劑的人全血溶血產物制備而成，其中加入了適量的環(huán)孢霉素A。醫(yī)學全在線m.jfsoft.net.cn 產品有效期：在-15至-25°C的環(huán)境中保存，避免反復凍融，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于為Dimension臨床生化系統(tǒng)的環(huán)孢霉素(CSAE)測定方法進行定標。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素定標液 |
| 產品名稱（英文) | Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C) |
| 規(guī)格型號 | DC108A：6瓶： 1瓶(Level 0，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 1，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 2，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 3，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 4，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 5，每瓶2.0mL) |
| 產品標準 | YZB/USA 1060-2010 |
| 附件 | |
