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  執(zhí)業(yè)藥師考試自測試題——藥事管理與法規(guī)1           ★★★ 【字體:

執(zhí)業(yè)藥師考試自測試題——藥事管理與法規(guī)1

來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-4-17 考研論壇


21、 關于精神藥品的管理不正確的是  
A醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴禁濫用   
B醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買  
C第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用   
D第二精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售   
E精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴格的管理制度,設立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理  
22、 關于毒性藥品的管理不正確的是  
A 嚴防與其它藥品混雜     
B 每次配料,必須經(jīng)兩人以上復核無誤并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)  
C 經(jīng)手人要簽字備案,所用容器和工具要處理干凈,以防污染其他藥品  
D 標示量要準確無誤 ,生產(chǎn)記錄保存三年備查  
E 配方用藥由國有藥店、醫(yī)療單位負責  
23、 下列說法不正確的是  
A 戒毒藥品是指控制并消除阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品   
B  戒毒治療藥品按處方藥管理,戒毒輔助藥品按非處方藥管理,不得利用大眾傳媒進行戒毒藥品的廣告宣傳  
C 戒毒藥品經(jīng)國家藥監(jiān)局審批在指定的戒毒機構進行臨床研究,臨床研究分IV期進行*  
D生產(chǎn)戒毒藥品必須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)  
E戒毒機構按有關規(guī)定向藥品經(jīng)營單位購買戒毒藥品,醫(yī)生應根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導原則合理使用,嚴禁濫用  
24、 不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務有    
A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)  
B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售  
C處方藥的零售  
D甲類非處方藥的零售  
E乙類非處方藥的零售  
25、 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備  
A 執(zhí)業(yè)藥師  
B藥師  
C 經(jīng)有關部門考核合格的業(yè)務人員  
D 依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員  
E執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員  
26、非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是  
A自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起  
B自藥品臨床研究申請通過之日起  
C自藥品生產(chǎn)申請通過之日起  
D 自藥品上市之日起  
E自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起  
27、非處方藥專有標識的固定位置在  
A 醒目位置     B 中間位置  
C 左下角       D 右上方  
E 非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角  
28、下列說法不正確的是  
A 原料藥的包裝參照藥品內包裝有關規(guī)定執(zhí)行,標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦   理  
B 進口藥品的包裝、標簽、說明書、通用名可以不使用中文  
C 印制說明書,必須按照統(tǒng)一格式,其內容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說  明書一致  
D 藥品的用法用量除單位含量標示外,還應使用通俗易懂的文字,以正確指導用藥  
E 不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充  
29、藥品包裝、標簽的內容對產(chǎn)品的表述要準確無誤,不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識,其中不包括  
A 國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷  
B 中藥保護品種、名貴藥材  
C GMP認證、現(xiàn)代科技  
D 進口原料分裝、監(jiān)制  
E 專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類  
30、行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起*  
A 三個月內          
B 60日內  
C 40日內           
D 30日內  
E 15日內

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