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11.為保護公眾健康，可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產或進口，監(jiān)測期的時限是
A.不超過二年
B.不超過三年
C.不超過五年
C．不超過四年
E．不超過六年
12.新藥是指
A．未曾在中國境內生產的藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內進口過的藥品
E．未曾在中國境內上市銷售的藥品
13．下列哪些行政行為不收費
A．核發(fā)證書、進行藥品注冊
B．實施藥品抽查檢驗
C．進行藥品認證
D．實施藥品審批檢驗
E．實施強制性檢驗
14．制售假藥，足以嚴重危害人體健康的
A．處 2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50％至 2倍罰金
B．處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50％至2倍罰金
C．處 3年以上 10年以下有期徒刑，并處銷售額 50％至 2倍罰金，或者沒收財產
D，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財產
E．處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50％至2倍罰金，或者沒收財產
15．關于精神藥品的管理不正確的是
A．醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉售，醫(yī)生根據醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用
B．醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經營單位購買
C．第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
D．第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售
E．精神藥品原料和制劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理
16．不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務有
A．處方藥與非處方藥的生產
B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C．處方藥的零售
D．甲類非處方藥的零售
E．乙類非處方藥的零售
17．銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A．執(zhí)業(yè)藥師
B．藥師
C．主管藥師
D．藥師以上藥學技術人員
E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員
18.非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是
A．自藥品列人《國家非處方藥目錄》之日起
B．自藥品臨床研究申請通過之日起
C．自藥品生產申請通過之日起
D．自藥品上市之日起
E．自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起
19．非處方藥專有標識的固定位置在
A．醒目位置
B．中間位置
C．左下角
D．右上方
E．非處方藥標簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名（商品名）的一面的右上角
20．藥品包裝、標簽的內容對產品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，其中不包括 醫(yī)學全 在線m.jfsoft.net.cn
A．國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷
B．中藥保護品種、名貴藥材
C．GMP認證、現代科技
D．進口原料分裝、監(jiān)制
E．專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類
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