| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1990862A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.07.04 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510112134.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.28 |
| 專利名稱 | 重組人α1-胸腺肽生產(chǎn)方法及制劑 |
| 主分類號(hào) | C12N15/09(2006.01)I |
| 分類號(hào) | C12N15/09(2006.01)I;C12N15/12(2006.01)I;C12P21/02(2006.01)I;C07K14/435(2006.01)I;C12N15/70(2006.01)I;C12N1/21(2006.01)I;A61K38/17(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上海華新生物高技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 常志遠(yuǎn);楊 忠;王 偉 |
| 地址 | 201206上海市浦東新區(qū)桂橋路1150號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海伯瑞杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 吳澤群 |
| 國(guó)省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種人α1-胸腺肽的生產(chǎn)方法，該方法依次包括如下步驟： (1)人α1-胸腺肽基因工程菌的構(gòu)建：α1-胸腺肽基因通過(guò)化學(xué)方法合成或者通過(guò)PCR法從人cDNA文庫(kù)中擴(kuò)增得到，其合成基因包含SD序列—純化標(biāo)簽—蛋白酶切位點(diǎn)或化學(xué)裂解點(diǎn)—人α1-胸腺肽基因—終止的堿基序列，然后通過(guò)內(nèi)切酶酶切，將人α1-胸腺肽基因克隆至表達(dá)載體中，表達(dá)載體轉(zhuǎn)入宿主菌得到基因工程菌； (2)將構(gòu)建完成的基因工程菌進(jìn)行液體培養(yǎng)和發(fā)酵，通過(guò)IPTG誘導(dǎo)或溫度誘導(dǎo)，表達(dá)大量的可溶性的重組人α1-胸腺肽；所述液體培養(yǎng)和發(fā)酵所使用的培養(yǎng)基為L(zhǎng)B培養(yǎng)基及M9培養(yǎng)基中的一種或二者的混合物，二者的配比為：LB∶M9＝1∶0.1-1∶10； (3)重組人α1-胸腺肽的純化：發(fā)酵生產(chǎn)的重組人α1-胸腺肽經(jīng)過(guò)菌體破碎、離心、濃縮、層析手段得到融合蛋白，通過(guò)蛋白酶切、化學(xué)裂解方式，結(jié)合親和層析及脫鹽得到較高純度的重組人α1-胸腺肽多肽。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了生產(chǎn)人α1-胸腺肽的方法及由該方法生產(chǎn)的人α1-胸腺肽制劑，該方法包括：人α1-胸腺肽基因工程菌的構(gòu)建、基因工程菌的液體培養(yǎng)和發(fā)酵，重組人α1-胸腺肽的純化等步驟。本發(fā)明所述的入α1-胸腺肽生產(chǎn)方法具有可保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性，不受原料來(lái)源限制，且成本較低，可以大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品可以作為注射制劑，用于免疫功能低下等疾病的預(yù)防、治療和輔助治療。 |
| 國(guó)際公布 |
